В Україні спростили перевірку імпортних ліків.
Кабінет Міністрів України ухвалив зміни до процедури державного контролю якості імпортованих лікарських засобів. Нововведення дозволять скоротити час перевірки окремих партій препаратів до одного робочого дня та прискорити їх постачання до аптек і медичних закладів. При цьому вимоги до якості та безпеки ліків залишаються незмінними. Про це повідомили у Міністерстві охорони здоров’я України.
Як зміниться перевірка імпортних ліків
Уряд спростив окремі етапи державного контролю якості лікарських засобів, які ввозять в Україну з-за кордону. Відтепер уповноважена особа компанії-імпортера зможе самостійно перевіряти відповідність отриманого вантажу супровідним документам та проводити візуальний огляд упаковок препаратів.
Обов’язковою умовою такої перевірки буде фотофіксація. Результати огляду разом із фотоматеріалами імпортер передаватиме до Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками для отримання висновку про якість ввезених препаратів. Таким чином, частину процедур здійснюватимуть безпосередньо представники компаній, що має прискорити проходження контролю.
Перевірка деяких партій ліків триватиме один день
Окремі зміни стосуються повторного ввезення лікарських засобів тієї самої серії. У таких випадках уповноважена особа імпортера самостійно проводитиме візуальний контроль препаратів та повідомлятиме Держлікслужбу про його результати.
Завдяки цьому час проходження контролю при повторному ввезенні тієї самої серії ліків може скоротитися до одного робочого дня. У МОЗ очікують, що новий механізм дозволить компаніям швидше організовувати постачання препаратів до аптечних мереж і закладів охорони здоров’я.
Чому зміни важливі під час війни
У Міністерстві охорони здоров’я пояснюють, що спрощення процедур пов’язане, зокрема, з постійними російськими атаками на складську та логістичну інфраструктуру України. Через тривалі перевірки великі партії імпортованих лікарських засобів можуть накопичуватися на складах. Це створює додаткові ризики їх пошкодження або знищення внаслідок обстрілів.
Скорочення часу перебування препаратів на складах дозволить зменшити такі ризики та забезпечити стабільніше постачання ліків до медичних закладів.
У МОЗ наголошують, що спрощення процедур не означає скасування державного контролю якості імпортованих лікарських засобів. Зміни стосуються лише окремих етапів перевірки вантажів. Водночас чинні вимоги до якості та безпеки препаратів залишаються обов’язковими.
Джерело: 0512.com.ua